Регистрационный номер: ЛС-001722
Торговое название: Реглисам®
Группировочное название: Аммония глицирризинат
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей
Состав на одну упаковку
| Действующее вещество: | |
| Аммония глицирризинат (Глицирам) | – 0,025 г |
| Вспомогательных веществ: | |
| Натрия цитрат (натрия цитрат дигидрат) | – 0,050 г |
| Крахмал картофельный | – 0,010 г |
| Сахароза | – 1,215 г |
Масса гранул в упаковке – 1,3 г
Описание: Гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительное средство.
Код АТХ: R07AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, кортикоподобный эффект (за счет поддержания функции коры надпочечников). Аммония глицирризинат оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования фосфолипазы А2 и липооксигеназы, что способствует уменьшению образования метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов, лейкотриенов и тромбоксанов); угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-10).
Аммония глицирризинат оказывает умеренное отхаркивающее действие и нормализует секреторную функцию слизистых оболочек респираторного тракта, что способствует снижению вязкости бронхиального секрета, активации работы мерцательного эпителия и облегчению выведения мокроты из дыхательных путей.
Аммония глицирризинат ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что приводит к замедлению метаболизма кортизола (кортикоподобный эффект) и способствует профилактике развития синдрома отмены в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.
Фармакокинетика
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой, в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии). Аллергический дерматит, экзема, болезнь Аддисона [диэнцефально-гипофизарные формы, самостоятельно и в сочетании с адренокортикотропным гормоном (АКТГ)], астенические состояния и гипотонический синдром, гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами, в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов, нарушение функции печени и почек, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 5 месяцев.
С осторожностью
Артериальная гипертензия; пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей до 10 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 30 минут после еды в виде водного раствора, который готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого 1 пакета (1,3 г) в 1 столовой ложке (15 мл) теплой кипяченой воды (разовая доза); полученный раствор сразу выпивают.
Препарат назначают детям в соответствии с возрастом:
Курс лечения – от 3 до 30 дней. Повторные курсы возможны по согласованию с врачом. Прием препарата детьми должен осуществляться под наблюдением взрослых. Детям старше 10 лет Реглисам назначают в лекарственной форме таблетки по 50 мг.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В этом случае прием препарата следует прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Возможно нарушение функций печени.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление действия препаратов, стимулирующих функцию коры надпочечников.
Особые указания
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одном пакете препарата содержится около 1,22 г углеводов (0,1 ХЕ).
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг. По 1,3 г в пакетах из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или из бумаги упаковочной термосвариваемой узкорулонной или из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (полиэтилентерефталат/фольга/полиэтилен). 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Московская обл., Серпуховский муниципальный р-н, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр.20.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
ЗАО «ВИФИТЕХ»
142279, Московская обл., Серпуховский р-н, рабочий пос. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.
Владелец торгового знака
ООО «Миллор Групп», Россия
117186, г.Москва, Нахимовский проспект, д.22,
тел: (499) 390-50-45, info@millorgroup.ru
